根據市新冠病毒疫情防控科研攻關(guān)工作總體部署，為加大科研攻關(guān)力度，推動(dòng)實(shí)現關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現科研攻關(guān)和臨床、防控實(shí)踐相結合，現聚焦新冠病毒快速簡(jiǎn)易檢測應急需求，發(fā)布第一批“新型冠狀病毒肺炎疫情應急防治”科研攻關(guān)項目懸賞指南。我委將按照應對新冠疫情防控應急科研特殊要求，科學(xué)、有序、快速推進(jìn)先進(jìn)技術(shù)成果的推廣應用，實(shí)施揭榜獎勵。有關(guān)事項通知如下：

　　一、申報要求

　　(一)非申報類(lèi)項目，無(wú)需事前立項，對揭榜單位不設資質(zhì)要求。

　　(二)突出應用導向，有揭榜意向的單位提交備案申請表及承諾書(shū)。

　　(三)項目研究涉及人體研究的，應按照規定通過(guò)倫理審查并簽署知情同意書(shū);涉及人類(lèi)遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供等，應遵照《人類(lèi)遺傳資源管理條例》相關(guān)規定執行;涉及實(shí)驗動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗的，應遵守國家實(shí)驗動(dòng)物管理的法律、法規、技術(shù)標準及有關(guān)規定，使用合格實(shí)驗動(dòng)物，在合格設施內進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗，保證實(shí)驗過(guò)程合法，實(shí)驗結果真實(shí)、有效，并通過(guò)實(shí)驗動(dòng)物福利和倫理審查。

　　二、揭榜方式

　　由專(zhuān)家組對揭榜項目從項目技術(shù)、申請獎金額度等方面進(jìn)行綜合評價(jià)，對達到懸賞標的要求且綜合評價(jià)最優(yōu)的項目給予獎勵。

　　三、具體內容

　　新冠病毒全自動(dòng)高通量診斷設備及試劑的研發(fā)：

　　(一)應用場(chǎng)景：在大中型醫療單位和防疫機構快速確診新冠病毒感染患者。

　　(二)考核指標：

　　1.全自動(dòng)原試管快速檢測。樣本進(jìn)，結果出;

　　2.核酸檢測的特異性、最低檢出限、靈敏度、全流程檢測時(shí)間、儀器測試速度等指標優(yōu)于國家藥監局應急審批名單同類(lèi)產(chǎn)品，實(shí)現核酸提取與擴增檢測一體化;

　　抗原檢測的抗原試劑在臨床患者中的檢出率，或抗體檢測的IgM抗體試劑在臨床患者(發(fā)病4天后)中檢出率、特異性、IgG抗體/總抗體試劑恢復期患者中檢出率優(yōu)于國家藥監局應急審批名單同類(lèi)產(chǎn)品;

　　3.優(yōu)先支持能同時(shí)檢測其他呼吸道病原體的方法，以實(shí)現鑒別診斷;

　　4.獲得醫療器械注冊申請受理回執。

　　(三)實(shí)施期限：30天

　　(四)資助方式：揭榜獎勵制

　　(五)獎金額度：不超過(guò)500萬(wàn)元，最終實(shí)際獎金額度取獲獎單位申請金額、專(zhuān)家評估金額的低值。

　　(六)資助數量：不超過(guò)3項

　　新冠病毒的現場(chǎng)快速篩查設備及試劑的研發(fā)：

　　(一)應用場(chǎng)景：在基層醫療機構及公共場(chǎng)所，現場(chǎng)快速排查新冠病毒疑似感染患者。

　　(二)考核指標：

　　1.核酸檢測的特異性、最低檢出限、靈敏度、分析時(shí)間等指標優(yōu)于國家藥監局應急審批名單同類(lèi)產(chǎn)品，單獨閉管檢測，提取與擴增在一臺儀器內完成，實(shí)現樣本進(jìn)，結果出;

　　抗原檢測的新冠病毒抗原試劑在臨床患者中的檢出率、全流程檢測時(shí)長(cháng)，或抗體檢測的新冠病毒IgM抗體試劑在臨床患者(發(fā)病4天后)中檢出率、特異性、IgG抗體/總抗體試劑恢復期患者中檢出率、全流程檢測時(shí)長(cháng)等指標優(yōu)于國家藥監局應急審批名單同類(lèi)產(chǎn)品;

　　2.優(yōu)先支持能同時(shí)檢測其他呼吸道病原體的方法，以實(shí)現鑒別診斷;

　　3.獲得醫療器械注冊申請受理回執。

　　(三)實(shí)施期限：30天

　　(四)資助方式：揭榜獎勵制

　　(五)獎金額度：不超過(guò)500萬(wàn)元，最終實(shí)際獎金額度取獲獎單位申請金額、專(zhuān)家評估金額的低值。

　　(六)資助數量：不超過(guò)3項

　　深圳市科技創(chuàng )新委員會(huì )

　　2020年2月29日
 

相關(guān)附件：
附件1 2020年新冠肺炎疫情科研攻關(guān)懸賞項目申報指南（第一批）.docx
附件2 “新型冠狀病毒疫情應急防治”科研攻關(guān)懸賞制（揭榜）項目信息備案表.xlsx
附件3 懸賞制項目承諾書(shū)（模板）.docx
附件4 “新型灌裝病毒疫情應急防治”科研攻關(guān)懸賞制（揭榜）項目申請表.xlsx
附件5 項目實(shí)施報告編寫(xiě)提綱.docx
附件6 知識產(chǎn)權合規性聲明（模板）.docx
附件7 科研誠信承諾書(shū)（模板）.docx