根據《深圳市光明區人民政府關(guān)于印發(fā)深圳市光明區支持3+1產(chǎn)業(yè)發(fā)展系列政策的通知》(深光府規〔2020〕7號)及《深圳市光明區科技創(chuàng )新局關(guān)于印發(fā)光明區支持3+1產(chǎn)業(yè)發(fā)展系列政策操作規程的通知》(深光科創(chuàng )〔2021〕5號)相關(guān)規定，現對生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)國際市場(chǎng)準入認證項目進(jìn)行受理，有關(guān)事項通知如下：

　　一、受理項目

　　生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)國際市場(chǎng)準入認證項目(適用于對上一自然年度獲得美國FDA(食品和藥物管理局)、歐盟cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規范)認證等國際市場(chǎng)準入認證的企業(yè))。

　　二、支持對象、方向、方式和標準

　　(一)支持對象：從事生物制藥、高端醫療技術(shù)、醫藥CRO/CMO、精準醫療、數字生命、中醫藥研發(fā)、前研技術(shù)等領(lǐng)域研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“申報單位”)。

　　(二)支持方向和方式：支持上一自然年度獲得美國FDA(食品和藥物管理局)、歐盟cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規范)認證等國際市場(chǎng)準入認證的企業(yè)。此項目采用事后資助方式。

　　(三)支持標準：對上一年度獲得美國FDA認證、歐盟cGMP認證等國際市場(chǎng)準入認證的企業(yè)，按單項認證費用(官方收費、第三方服務(wù)費等)的50%給予資助，每家年度資助金額最高為100萬(wàn)元。

　　三、申請條件

　　(一)注冊登記地、納稅地和統計地均在光明區，且具有獨立法人資格。

　　(二)履行統計數據申報義務(wù)、守法經(jīng)營(yíng)、誠實(shí)守信、有規范健全的財務(wù)制度。

　　(三)近三年經(jīng)營(yíng)規范，無(wú)重大違法違規行為發(fā)生，即在安全生產(chǎn)、環(huán)境保護、人力資源、市場(chǎng)監管、消防、社保、統計、財稅等方面未受到10萬(wàn)元(含)以上罰款處罰，且無(wú)較大安全生產(chǎn)事故發(fā)生。

　　(四)近三年信用記錄良好，申請資助時(shí)不在經(jīng)營(yíng)異常名錄和嚴重違法企業(yè)名單之中(以深圳市公共信用中心數據為準)。

　　(五)申報的項目應符合國家、省、市、區產(chǎn)業(yè)政策和經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展要求。

　　(六)所從事行業(yè)或開(kāi)展的業(yè)務(wù)按照有關(guān)規定需經(jīng)有關(guān)部門(mén)核準、備案或需取得相關(guān)資質(zhì)的，應按要求取得。

　　四、聯(lián)系方式

　　(一)咨詢(xún)方式：QQ群：1051252178;電話(huà)：0755-88211331。

　　(二)系統技術(shù)支持： QQ：2577372164;電話(huà)：15889697176。

　　(三)受理部門(mén)：光明區工業(yè)和信息化局。

　　深圳市光明區工業(yè)和信息化局

　　2021年9月26日