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大項目專(zhuān)線(xiàn)：13682333449
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一、項目類(lèi)別
核準制
二、申報條件
(一)在龍崗區注冊、納稅，具有獨立法人資格的科技型企業(yè)。
(二)申請激勵的新藥醫療臨床批件、醫療器械注冊證、醫療器械臨床試驗報告、藥品生產(chǎn)批件須為上一年首次獲得，且相應的產(chǎn)品為用于人體的藥物或醫療器械。
三、資助標準
經(jīng)核準符合條件的，給予以下激勵。
(一)新藥臨床批件。
1.1、2 類(lèi)新藥臨床批件激勵金額不超過(guò) 100 萬(wàn)元/項。
2.3 類(lèi)新藥臨床批件激勵金額不超過(guò) 50 萬(wàn)元/項。
3.同一企業(yè)每年累計獲得激勵總額不超過(guò)上兩年度經(jīng)稅務(wù)部門(mén)確認可加計扣除研發(fā)費用總額的30%、最高 500 萬(wàn)元。
(二)醫療器械注冊證。
1.三類(lèi)醫療器械注冊證激勵金額不超過(guò) 100 萬(wàn)元/項。
2.二類(lèi)醫療器械注冊證激勵金額不超過(guò) 50 萬(wàn)元/項。
3.開(kāi)展第三類(lèi)醫療器械臨床試驗并取得臨床試驗報告 的，激勵金額不超過(guò) 50 萬(wàn)元/項，同一產(chǎn)品只扶持 1 次。
4.同一企業(yè)每年累計獲得激勵總額不超過(guò)上兩年度經(jīng)稅務(wù)部門(mén)確認可加計扣除研發(fā)費用總額的30%、最高 500 萬(wàn)元。
(三)藥品生產(chǎn)批件。
1.藥品生產(chǎn)批件激勵金額不超過(guò) 100 萬(wàn)元/項。
2.同一企業(yè)每年累計獲得激勵總額不超過(guò)上兩年度經(jīng)稅務(wù)部門(mén)確認可加計扣除研發(fā)費用總額的30%、最高 500 萬(wàn)元。
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